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實驗室與空氣凈化工程

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醫院檢驗科實驗室凈化工程設計及施工要求

15-02-04

醫院檢驗科實驗室凈化工程設計及施工要求

檢驗科是醫院最為重要的醫技科室之一,應設有生化、免疫、微生物、門診、臨床血液、體液、PCR等實驗室,承擔醫院臨床標本的常規檢測及臨床藥物驗證的中心實驗室檢測工作。現有專業技術人員30人,其中碩士學歷3人,副高以上專業職稱5人。目前主要開展甲、乙、丙、丁、戊型肝炎、艾滋病、麻疹、風疹、流行性乙型腦炎、流行性腦脊髓膜炎、菌痢、梅毒、瘧疾、傷寒和副傷寒、霍亂等傳染性疾病的實驗室病原學檢測,在傳染性疾病的病原學檢測和肝病、艾滋病的分子生物學檢測方面處于國內先進水平。

作為傳染病醫院的檢驗科,其在專業設置及劃分上同綜合醫院基本相同,所不同的是,除開展的檢驗項目有所不同外,工作人員所接觸的大部分都是含有病原微生物的、具有傳染性的病人標本。工作人員每天都可能受到潛在致病微生物感染的威脅,如果病原微生物從實驗室泄露,還可能在實驗室及其周圍,甚至更廣的范圍內造成疾病傳播或流行,因此,加強傳染病醫院臨床實驗室的生物安全防護非常重要,它既是醫院感染控制的需要,也是傳染病預防和控制的需要。

檢驗科時就將有效的空間劃分為清潔區(辦公室、休息室、學習室)、緩沖區(儲存區、供給區)和污染區(工作區、洗滌區、標本儲存區、高壓消毒區)。PCR實驗室按照衛生部《臨床擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》的要求劃分為①試劑儲存和準備區;②標本制備區;③擴增產物分析區。這種工作區域的嚴格劃分,很大程度上避免了病原體的交叉污染,同時為保護工作人員的安全和實驗室周圍環境的安全提供了有力的保證。

臨床醫療機構的檢驗科室為生物安全二級實驗室,按照生物安全二級實驗室的設施要求應配備經國家FDA批準的、符合國家標準的Ⅱ級生物安全柜和高壓滅菌容器,并按期檢查和驗證以確保符合要求。另外,實驗室應安裝洗眼器和緊急噴淋裝置。

個人防護設備是減少操作人員暴露于氣溶膠、噴濺物以及意外接種等危險的一個屏障。實驗室所用任何個人防護裝備應符合國家有關標準的要求。在實驗室危害評估的基礎上,按其防護要求選擇適當的個人防護裝備

我們醫院為檢驗科工作人員提供的日常個人防護裝備主要有工作服(白大衣)、隔離衣、工作鞋、帽子、一次性外科用口罩、一次性塑膠手套等。當操作可能含有高致病性病原微生物的標本或接觸患有烈性呼吸系統傳染性疾病患者的標本時,工作人員要改戴N95口罩、防護眼鏡等加強保護,實驗室還配有呼吸器、急救箱等裝置以備緊急情況下使用。

實驗室操作規范主要包括:標本運送規范、血清分離操作規范、標本操作規范、感染性物質操作規范、生物安全設備操作規范、消毒和滅菌操作規范、血液、體液及分泌物的操作規范、實驗室廢棄物處理規范等等。

在傳染病醫院,由于患者大都患有傳染性疾病,其血液、體液或其他的樣本中均可能含有傳染性的病原微生物。因此在樣本采集、運送、操作及高壓消毒時,除了要做好個體防護外,必須嚴格執行相應的操作規范。比如,選擇采集標本的容器可以是玻璃的,但最好使用塑料制品。標本容器應當堅固,正確地用蓋子或塞子蓋好后應無泄漏,建議使用合格的真空采血管采集血液;標本的運送由接受過培訓的專門人員負責,為了避免意外泄漏或溢出,應當使用盒子等可以耐高壓滅菌或耐受化學消毒劑的二級容器,并將其固定在架子上使裝有標本的容器保持直立;實驗室如接收大量的標本時需安排專門的房間或空間,標本內層容器的打開及血清的分離等操作要在生物安全柜內進行,并準備好消毒劑;運送第一類、第二類病原微生物菌(毒)種或樣本,應按照衛生部《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規定》進行運輸;利器(包括針頭、小刀、金屬和玻璃)應直接棄置于一次性使用的利器盒內,所有棄置的實驗室廢棄樣本、培養物和被污染的廢物,需交由專門有資質的人員經過高壓滅菌處理后方可運走。

檢驗科的生物安全建設完全符合國家生物安全實驗室的建筑技術規范要求,達到生物安全二級實驗室的要求。實驗室設有送、排風系統和獨立的生物安全柜排風系統,配有6臺Ⅱ級A2型生物安全柜及洗眼器、緊急噴淋裝置等生物安全設施,醫學檢驗所在為醫療機構提供檢驗服務前,應當與其簽訂協議,明確雙方在患者準備,標本采集、儲存、運送、接收、檢測,檢驗報告的出具和應用,以及檢驗結果所致醫療事故爭議等方面的權利和義務。

醫學檢驗所應當嚴格執行《醫療機構臨床實驗室管理辦法》,并接受省級以上臨床檢驗中心開展的室內質量控制和室間質量評價,保證檢驗結果科學、準確、客觀。
              醫學檢驗所開展臨床基因擴增和人類免疫缺陷病毒(HIV)檢驗等特殊檢驗項目的,應當根據規定辦理審批手續。
房屋、設施和布局 

(一)設置1個臨床檢驗專業的,建筑面積不少于500平方米;設置2個以上臨床檢驗專業的,每增設1個專業增加300平方米。
      (二)布局和流程應當滿足工作需要,有相應的工作區域,如標本接收、標本準備、標本檢驗、醫療廢物處理、試劑和耗品保存、標本保存等。
      (三)符合生物安全管理和感染控制等相關要求,嚴格區分清潔區、半污染區、污染區,生物安全設施齊備。
      設備

(一)基本設備。 冰箱、離心機、加樣器、壓力蒸汽滅菌器、生物安全柜等

(二)專業設備。 與開展檢驗項目相適應的設備,如生化分析儀、血細胞分析儀、尿液分析儀、酶標儀、發光分析儀、細菌培養和鑒定儀、核酸分析儀等。
            (三)實驗室信息管理系統,包括標本管理系統和報告管理系統等。
設備設施 

配備脫水機、石蠟包埋機、切片機、染色機以及與開展的病理檢查項目相應的其他設備和設施條件 

新檢驗科是依照CNAS-CL02標準及相關法律法規對新址實驗室要求進行設計和裝修的,整體布局考慮了各實驗室的銜接以及內部運作的需求,強調通過布局的優化來提高整體工作的效率和質量。同時,也針對實驗室的生物安全進行了嚴格的區域及流程控制,充分體現了檢驗科“質量、求實、效率、改進”的質量方針。
實驗室按照標本的處理流程進行了規范的分區,分別為:標本前處理區、實驗區、緩沖區、潔凈區和辦公區,每一分區根據各自的要求又劃分了相應的功能區域。裝修設計引入了流水線作業的理念,各種儀器和人員崗位設置都按照標本的處理流程順序分布,從而減少了標本和數據流轉的時間,提高了整體工作效率。而且,將原來分散于醫院各樓層的實驗室集中到一起,各實驗室的人員能夠互相支持,協同工作,充分地利用了檢驗科的人力資源。新檢驗科還設置了閱覽區,方便員工查閱各種專業資料,既可以為研究和專業判斷提供支持,又可以方便員工學習新的技術和新的知識,這充分體現了醫院和科室領導對員工的人文關懷。  

檢驗科設計規劃要

一、臨床檢驗室應設于近檢驗科入口處;為門診服務的臨床檢驗,應有標本采取室和等候處。
二、生化檢驗室應設通風柜、儀器室(柜)、藥口室(柜)、防振天平臺;并應有貯藏貴重藥物和劇毒藥品的設施。
三、細菌檢驗室應設于檢驗科的盡端。設無菌接種室時,應有前室;如設培養基室,操作臺應右側采光;接種室與細菌檢驗室、培養基室之間應設傳遞窗。
四、檢驗室應設洗滌設施,細菌檢驗應設專用洗滌設施;每一間檢驗室至少應裝有一個非手動開關的洗滌池。
血庫

一、宜臨近手術部,并不得與產生放射線的用房貼鄰。
二、由貯血、配血、清洗、消毒等室組成;規模較大者貯血與配血室宜分室,與走道之間應設前室。設于檢驗科的血庫應有適當的衛生隔離。
 三、有自采血的血庫,應增設獻血室、灌液室、血細胞分離室,以及獻血員休息室,并應自成一區。 

室內布置:為方便工作和儀器維修,在大型實驗室中,采取房屋中間擺設大型和主要儀器設備的辦法,這不僅便于儀器工作時散熱、故障維修,而且便于清潔衛生。標本處理、分配、加樣和一些不需要上機操作小實驗,則在墻邊工作臺上進行。這樣布置對工作人員流動和樣本的轉運也十分方便。小型實驗室因空間受限,工作臺一般設在墻邊。

環境選擇:為方便患者和臨床科室送標本,新檢驗科實驗室選擇了大樓二樓,樓下為急診科與收費處等,樓上十二層集中了除感染科外的所有住院臨床科室,無論中晚班各種急診化驗(日班另設有門診化驗室)、還是日常化驗均十分合理方便。 


房間分配:現代檢驗儀器設備朝著大型化、自動化流水線方向發展,為此,我們打通原有的空間思路,從發展眼不定拉,采取了建立大型實驗室為主的措施,在朝南房間把生化、免疫檢驗室合并設講在一間。
水源設計:所有的實驗室都安裝了清潔池(獨立專用洗手池)和污染池(洗滌與染色用),下水道均直接接入醫院污水處理系統。洗手池用腳踏式控制,不僅符合實驗室衛生要求,也比較耐用。污染池用于洗滌實驗污物,為防濺做成了深水池。
電源設計:實驗用儀器及輔助用電設備事先進行定位,裝配好電源插座,且和照明電源分開接線,互不干擾。重要儀器設備均配備不間斷電源(UPS電源)和專用接地線,并考慮預留了不少今后實驗室發展可能會購置的儀器及臨時用電源插座。
照明設計:實驗室內照明設備以熒光燈為主,與工作臺面平行半隱形安裝在拋光天花板內;走廊上采用白熾燈,不同照明光源相結合,使實驗室內產生舒適、美感的視覺享受。檢驗科大門、急診窗口、值班室配置醒目燈箱,方便群眾夜間查找。為有效地保護工作人員和避免標本污染。細菌室按有關要求安裝4支30W紫外線燈,作為常用的消毒設備,也半隱形在天花板內。  

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